니트로사민 분석
니트로사민은 다양한 식품 및 기타 제품에서 발견되는 일반 화학식 R2NNO 또는 RNHNO를 갖는 유기 화합물입니다. 그들은 아질산염과 아민 또는 아미드가 체내에서 상호작용하여 형성되는 유기 화학 물질 그룹으로 잠재적으로 발암성이 있으며 니트로사민 및 N-니트로소 화합물은 간 및 신장에서 암을 유발합니다.
제약 산업에서 니트로사민은 화학 반응 또는 생산 과정에서 약물에서 형성될 수 있습니다. 이러한 화학 물질은 과학적으로 N-니트로소디메틸아민(NDMA), N-니트로소디에틸아민(NDEA) 및 N-니트로소-N-메틸-4-아미노부티르산(NMBA)이라고 합니다.
캘리포니아 Prob 65 목록에 있는 고혈압, 제2형 당뇨병, 심장마비 치료제 중 30개 이상의 제품에서 NDMA, NDEA, NMBA, NDEA 등의 성분이 함유된 제품이 검출됐으며, 일정 기준을 초과한 이후 한계가 있고 이러한 상황은 인체에 암을 유발합니다.
2018년 여름에 보고된 첫 번째 오염 사례와 함께 우리는 고객을 지원하기 위해 니트로사민에 대한 분석 분석을 수행하고 있습니다. GLP 표준에 따라 우리는 제약 원료에 대해 현재 승인된 방법에 따라 새로운 분석 방법, 방법 개발 및 방법 검증 또는 일상 테스트를 제공하는 것과 같은 많은 영역에서 서비스를 제공하는 것을 목표로 합니다.